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          2021-06-24
          国家药监局,浙江省药监局,余杭药监局领导莅临调研并指导工作

          5月27日,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才,浙江省药监局药品安全总监董耿,余杭药监局等一行领导受邀莅临普昂进行调研并指导工作。


          自2019年以来,余杭区深化药械监管领域“放管服”改革,积极促进医药产业相关政策落地实施,推动辖区医药产业发展。一是以“放”促体量增长,优化简化审核、核查、整改等环节;二是以“管”促质量提升;三是以“服”促产业升级,结合“三服务”活动帮助医疗器械生产企业解决实质性问题。


          会上普昂医疗负责人向莅临参观的领导重点介绍公司的发展渊源、运营经验、项目总体规划、招商进展等情况,并特别指出和感谢各级政府领导对普昂医疗给予的鼎力支持。


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          普昂(杭州)医疗科技股份有限公司成立于2013年,是一家专注于糖尿病治疗、肿瘤诊疗、给药系统等医疗器械研发、生产、销售的新兴科技企业。成立至今,公司先后获得国家高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心,杭州市高新技术企业认定;通过了ISO13485、CE、MDSAP等认证,于2015年3月“零缺陷”通过美国FDA现场审查。2019年至今,公司六大核心产品先后在国内取得注册证,获批上市,并已与国内多家知名企业达成长期战略合作。


          新品介绍

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          一次性使用全自动活检针

          适用于医院超声科、肿瘤科、介入科等科室中从肝、脾、肺、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤器官进行穿刺获得活组织的医用耗材产品。


          产品优势:

          1. 双行程取样

          10MM、20MM双行程取样,取样更灵活

          2. 分步击发

          内外针管分步击发,取样更完整

          3. 操作方便

          侧面、底部联动击发,操作更方便

          4. 定位更精准

          针管设计显影段,影像下更清晰

          5. 保险按钮

          保险按钮防止取样过程中误触发

          6. 击发振动小

          取样稳定性好

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          一次性使用自毁型注射笔用针头

          普通胰岛素注射笔用针头的升级款,针头两端具备防刺伤的自动双重保护装置、防止二次利用的自毁安全型注射笔用针头,以促进更安全的胰岛素注射。

           

          产品优势:

          1. 两端保护

          针头两端自动锁定保护,显著减少针刺伤

          2. 多角度注射

          利用单手操作,减少按压注射阻力

          3. 兼容

          适配市面上现有的胰岛素注射笔

          4. 规格更齐全

          具备安全型针头31G规格的生产技术条件

          5. 注射着力面积大

          大约是普通型的4倍,注射更舒适,减少压伤

          6. 大针帽全透明

          不必摘下针帽,可直接试药,减少细菌感染

          7. 自毁型设计

          使用后两端安全自毁,避免针头重复使用

          8. 无小针帽

          无需回套,操作更简便

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